21CFR第11部分在分析实验室中的实施
制药企业过程自控系统GMP 验证探讨
目前,随着药品生产的国际化合作和药品商品国际化发展步伐的加快,对药品生产过程控制的要求也是越来越高。而过程自控系统(PAS,Process Automation System)作为制药生产过程设备中的关键部分,对它的要...
关于电子签名与记录的规定已于1997年生效,但实施细节还在讨论当中。电子记录的执行还是非强制性的,但是所有符合FDA规范的实验室在使用计算机的时候,都应符合有关规定。在 1997年颁布一项规定,阐明有关电...
新闻动态
NEWS
2018-04-17
东富龙苏州市海崴生物科技有限公司关于使用肖特G3.3医用精加工玻璃柱桶的声明。
2017-08-19
为营造健康和谐的集体氛围,提升员工的凝聚力和向心力,经公司研究决定组织员工赴天目湖旅游活动。整个行程共计3天,20...
2017-03-18
2017年1月20日国家工商行政管理总局已受理我司两个商标的注册申请。
2017-02-28
热烈祝贺我司通过国家ISO9001:2008质量管理体系认证
2016-07-11
中国领先CRO采用Medidata云技术以加强医药研发项目作者:FTI Consulting 摘要:(纽约、上海)...
2016-07-11
New Phytol:上海交大唐克轩研究组发表青蒿素合成转录调控及腺毛发育研究论文日期:2016-09-27 作者...
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