HI Flow生物泵

生物泵简介

HI Flow生物泵由苏州市海崴生物科技有限公司研发生产，符合cGMP和FDA相关法规进行设计的自动化四元隔膜泵。适用于中试生产级的料液输送转移、超滤、除病毒过滤和纯化层析。

HI Flow生物泵分为普通型和自动化智能控制型两种类型，普通型生物泵通过手动操作面板控制启动、停止和调速等基本控制；自动化智能控制型加装压力传感器、流量传感器和SIEMENS工业级一体化计算机。

系统的典型应用

疫苗领域

血液制品领域

生化药领域

抗生素领域

天然产物领域

自动化智能控制型生物泵搭载HIBase软件平台，可通过软件实时检测压力和流速，并通过流量传感器反馈控制泵全自动运行。压力传感器可超压报警停机，保护生物泵系统。并且实时进行数据的记录，还可进行数据结果处理，如峰的积分，数据叠加等。节约劳动力的同时减少了人为因素造成的影响

• 系统特点

一体化设计,合理紧凑

遵循21 CFR part 11设计

优良的硬件表现

功能详实，操作简单

卫生设计，证书齐全

HI Flow提供完善的满足GMP要求的文件系统，系统提供完整的 IQ/OQ 服务，系统材质符合CFR 177及USP ClassVI；提供各个部件的校准证书，功能测试记录等。

• 优秀的硬件配置

整体设计紧凑，外观整洁，包括四元隔膜泵、压力传感器、流量计、（可选配紫外检测器、电导检测器、pH检测器）等组成。

泵：卫生级四元隔膜泵，专为制药、生物技术行业设计。易于清洗，低噪音；恒流高精度。接触物料材质电抛光≤0.4μm；隔膜材质符合USP Class VI要求。



流量计：体积小,易安装，稳定性好，与产品接触的材料符合现行的美国FDA、中国GMP或非金属材质提供USP Class Ⅵ证书。

。



压力变送器：Labom压力传感器，精度0.3%，可自动校准零点漂移，方便用户现场随时校准

pH/Cond：品牌为Hamilton/METTLER TOLEDO，检测精度高，范围宽，客户可根据具体工艺要求选用。

pH：

检测范围：0-14

检测精度：±0.1pH

过程压力：0-6bar

Cond：

检测范围：0.001-500 mS/cm

检测精度：50μS/cm

过程压力：0-20bar

• 优点：

无线化电极监控

在线和离线的电极管理

直接连接PLC

拥有强大的模拟信号接口的高端传感

紫外检测器：可变波长检测，默认280nm检测波长。波长精度±2nm；线性偏差＜5%；最大检测值2AU；噪音＜2×10-4AU；漂移＜2×10-4AU/h，通过RS232与计算机系统通讯。通过软件系统进行控制与监视。

工业触摸屏一体机：SIEMENS12”触摸屏电脑，搭载Intel N2930四核处理器，80G SSD硬盘，快速启动；前面板防护等级IP65，人性化触摸显示界面。

• HIBase平台简介

HIBase层析操作软件完全符合 FDA 21 CFR Part 11法规。严格按照GAMP5指导要求进行软件设计开发。平台构架合理、操作方便、易懂易学易用，使操作者可在短时间内熟练掌握整操作，快速上手，节约培训时间。

系统满足数据完整性要求，确保过程及结果数据的真实性和可追溯性。可提供有效的工艺流程控制、灵活且简单的方法编辑，实时记录所有的实验数据并绘制图谱曲线，并且保证意外断电后的数据存储及图谱的连续性。

系统支持远程监控。管理人员在办公室可以实时监控车间设备的运行情况。支持现场设备运行结果数据的自动远程“云”备份。

HI Flow普通型规格参数




	HI Flow 3L	HI Flow10L	HI Flow 20L	HI Flow 70L
流量范围（L/h)	1-180	6-600	60-1200	120-4200
最大操作压力40℃（Bar）	6
压力传感器	无
流量传感器	无
pH	无
电导范围	无
紫 外	无
泵体	SS316L：1.4435
单向阀	EPDM
膜片	PTFE/PP混合物
操作方式	手动操作面板
电源功率	230VAC 50Hz  750W
操作温度（℃）	4-40@PP/4-80@SS316L②




HI Flow自动化智能控制型规格参数




	HI Flow 3L	HI Flow10L	HI Flow 20L	HI Flow 70L
流量范围（L/h)	1-180	6-600	60-1200	120-4200
最大操作压力40℃（Bar）	6
压力传感器（Bar）	0-10
流量传感器	3/8′	1/2′	3/4′	1.5′
pH	可选配, 0-14①，±0.1
电导范围	可选配,1-500,000μS/cm，±50μS/cm
紫 外	可选配,可变四波长或单波长
泵体	SS316L：1.4435
单向阀	EPDM
膜片	PTFE/PP混合物
操作方式	HIBase软件，自动记录
电源功率	230VAC 50Hz  1.0Kw
操作温度（℃）	4-40@PP/4-80@SS316L②




①当管路选用PP材质时，系统的pH耐受范围为：2-12

②温度越高泵膜片的压力耐受越小，推荐低于45℃@6bar，高于45℃@3bar。